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省药监局局长宋保才在甘肃省中医院就院内制剂 及“甘肃方剂”的使用注册情况进行专题调研
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4月22日,省药品监督管理局局长宋保才带领副局长胡宁、二级巡视员胡爱萍及相关处室、省药检院的负责人一行10人会同省卫生健康委中医一处处长王振华到甘肃省中医院就院内中药制剂及“甘肃方剂”的研发、使用、申报注册情况进行调研并召开专题座谈会。

会前,宋保才一行实地参观了省中医院共享中药智能配送中心中药饮片调剂区、中药智能煎煮区、膏方制作区、包装配送区和中药房配方颗粒调剂室。省中医院院长赵继荣,副院长马忠祥、舒劲及科研制剂中心、药学部、医务处负责同志陪同调研。

参观中药饮片调剂区

参观中药智能煎煮区

参观包装配送区

参观中药房配方颗粒调剂室

座谈会由省卫生健康委中医一处处长王振华主持,甘肃中医药大学附属医院的负责同志也参加了座谈会。

座谈会上,省中医院院长赵继荣对省药监局领导一行在全球新冠肺炎疫情蔓延,我国疫情面临“外防输入、内防反弹”常态化防控的关键时期来医院就院内中药制剂及“甘肃方剂”的研发、使用、申报注册情况进行调研表示热烈的欢迎和感谢,并重点就中医药参与新冠疫情防控和“甘肃方剂”的配制和使用工作做了详细汇报。他指出,在本次疫情期间甘肃中医药在疫情防控中发挥了独特的作用,取得了很好的临床效果和社会反响,广大老百姓对中医药的认识更加重视和提高。他认为,通过各位领导的此次来院调研和指导,必将有力助推“甘肃方剂”的研发、推广和使用,对于促进甘肃中医药事业和产业的全面发展必将发挥重要的推动作用。同时,他对省药品监督管理局长期以来对我院工作的支持与帮助表示衷心的感谢。

会上,省中医院副院长、甘肃省新冠肺炎疫情防控救治专家组副组长舒劲就“甘肃方剂”参与新冠肺炎防治、疑似病例和确诊患者救治会诊工作和取得的治疗效果做了重点介绍;省中医院科研制剂中心主任马新换就“甘肃方剂”疫情期间的推广使用,“甘肃方剂”申报新制剂的研发、注册情况和院内中药制剂调剂使用及需解决问题向调研组作了详细汇报。

宋保才对我院在疫情防控期间重视中医药创新发展,突出中医药特色治疗,助推“甘肃方剂”走向疫情一线、走出国门等工作开展情况给予了高度评价和充分肯定。他指出,在此次抗击疫情的特殊时期,甘肃中医药在抗击疫情一线大放光彩,展现了中医药强大的生命力和独特的优越性。“甘肃方剂”深度介入新冠肺炎预防、救治、康复全过程,在临床治疗中,甘肃治愈率处在全国前列,“甘肃方剂”发挥了独特的疗效。“甘肃方剂”不仅在甘肃疫情防控中发挥了重要作用,随着援鄂医疗队的推广使用和走出国门,支援白俄罗斯抗击疫情,“甘肃方剂”确确实实引起了业内同行的高度关注和充分肯定。省药监局通过此次现场调研,以保障疫情防控为要务,优化监管流程,全力支持“甘肃方剂”研发、注册和推广使用,充分彰显中医药在抗击疫情中的优势,积极帮助企事业单位更快地将我省中医药资源优势转化为产品优势,以更好的口碑赢得老百姓对中医药的认可和接受,从而进一步推进我省中医药事业和产业的融合发展。

宋保才强调,在疫情防控进入常态化防控后,“甘肃方剂”系列方药,特别是“甘肃方剂”预防方的推广更是重中之重,就“甘肃方剂”的申请注册和院内制剂调剂使用及需解决的相关问题,省药监局将根据调研情况综合梳理分析,专题研判,通过和省卫生健康委相关部门的密切协同,切切实实推进“甘肃方剂”的研发转化。同时,他要求相关处室和相关部门在贯彻落实好国家相关政策和法律法规、确保制剂等产品质量的情况下,对院内制剂的调剂使用提供大力支持和帮助,加快审批服务流程。

据悉,新冠肺炎疫情发生以来,“甘肃方剂”在我省新冠肺炎防治和支援武汉抗疫中发挥了独特疗效。截至目前,甘肃省中医院共生产“甘肃方剂”8万多付,其中预防用汤剂4万多付,颗粒剂39735付。其中驰援白俄罗斯13000付,驰援武汉9391付。

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